簡(jiǎn)介：

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)指供國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理、化學(xué)及生物學(xué)測(cè)試用的物質(zhì)，具有確定的特性或量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、給供試藥品賦值或鑒別。

藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)標(biāo)定。中國(guó)藥品生物制品檢定所可以組織有關(guān)的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所、藥品研究機(jī)構(gòu)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)作標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

其分類包括：標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照試劑、對(duì)照制劑、對(duì)照藥材、標(biāo)準(zhǔn)量具或耗材、工作標(biāo)準(zhǔn)品、精品。正確性驗(yàn)證　按標(biāo)準(zhǔn)品管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用，大多數(shù)企業(yè)均沒(méi)進(jìn)行此項(xiàng)工作。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用領(lǐng)域：

涵蓋化學(xué)藥品、生物制品、中藥、藥用輔料等，用于含量測(cè)定、效價(jià)評(píng)價(jià)、雜質(zhì)檢查及藥品一致性驗(yàn)證。